据9年初1日释出的消息,FDA早就批准UCB美国公司的Vimpat单药疗法用于疗法中风。这也就是说该药可以单独给药用于之外性复发的年长中风患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用于中风患儿的辅助疗法。
美国控管机构这项新的引荐,也就是说之外复发的中风患儿可以常用Vimpat作为初治单药疗法,而早就接受疗法的中风患儿,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCB美国公司摆脱Keppra(levetiracetam)销售额回落带来影响的主要商品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿总成本的收入。而适应症扩大之后,如果UCB可以在与现阶段疗法法则的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获较低的收入。
因为该病比较复杂,患儿需要个性化疗法,因此,中风患儿的疗法自由选择多多益善。UCB助理医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们一直以提供更是多中风病人更是多疗法自由选择为目标。过去由于Vimpat的批准,内科医生和中风患儿又有了更是多疗法自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时引荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提请核发,扩大其在该地区的现阶段适应症。为此,UCB正在进行一项研究,相比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新临床之外性复发中风患儿时的有效性和安全性。
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