EMA表示同意：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲地区药品该小组（EMA）用药安全和危险性评核小组要求，扩大对以次戊酸盐的用作经营管理，限制育龄期未婚用作以次戊酸盐。

这是由于，婴幼儿以次戊酸盐渗入都会所致胎儿病变和生长发育情况。

小组要求，除了对治疗法违宪或不抗性，以次戊酸盐不应用于治疗法罹患抑郁症或表征盲点的受孕或紧接著受孕未婚。

对于那些以次戊酸盐是唯一治疗法选择的未婚来知道，前提进行有效性的避孕措施。如果有老练的牙医擅于解决情况这种上述情况，可根据仅仅上述情况，在牙医的指导工作和监督下进行妊娠准备。此外，这种上述情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还要求，药理学牙医在向这些人群开具以次戊酸盐用药时，应知悉有关用药的全部信息，确保病征理解用药的潜在危险性，在夺得病征的知情同意后，方能进行具体治疗法。

以上要求基于婴幼儿以次戊酸盐渗入效应的一项系统都会评核，在这项系统都会评核里，EMA小组不仅要求书了涉及的病征和贫穷，还要求书了具体的专业人士和皮肤科。

生长发育盲点

最近的资料分析知道明，婴幼儿以次戊酸盐渗入的学龄前青少年生长发育情况病重危险性达30%-40%，包括：路程和语言学延迟、记忆盲点、在讲话里和表达困难和智力水准极低。

此外，有资料标示出，输卵管内以次戊酸盐渗入的青少年在出生时，病变的危险性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年里的病重危险性仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的危险性也较大。当前资料也知道明，婴幼儿以次戊酸盐渗入的青少年患孤独症谱系盲点和孤独症的危险性为一般青少年的3倍和5倍。

小组要求，前提向欧洲地区联盟的照护人员和遵从以次戊酸盐治疗法的病征提供有关这种用药的教学的资讯，以知悉他们这种用药的具体危险性。药理学牙医也前提定期评核正试图遵从治疗法的青春期或方案妊娠未婚。

目前，这些要求已经送交至有机体在先承认程序里和混杂程序里协调组，等待事与愿违裁定。与此同时，对正试图服用以次戊酸盐、对治疗法有任何异议的未婚，应幸而要求书牙医。

坚拒

在这一资料分析课题卓有建树的斯坦福大学的大学博士Kimford J. Meador知道，如果提议这些要求，将都会减少输卵管内以次戊酸盐渗入的青少年生产量。鉴于以次戊酸盐渗入的多种病变和胎儿生长发育情况危险性，以及大约一半的受孕不属于方案受孕，以次戊酸盐对于大多数育龄期未婚来知道，是一个坚拒的选择。

“我们默许这一要求，以次戊钠不应该作为治疗法育龄未婚抑郁症的一线治疗法新方法。并且，未婚在妊娠期间也须要被知悉用药的潜在危险性。我们始终致力于育龄期抑郁症未婚遵从孕前要求书的活动，同时也提供了一些海洋资源，以确保她们意识到抑郁症用药的潜在危险性。”法国的广告组织Epilepsy Action的公共关系和竞选负责人Stacey Rennard评论者。

尽管其他的抑郁症用药也有效性，但是对于已受孕或方案妊娠的未婚来知道，最低剂量的以次戊钠仍是最佳选择。这可能是因为这些替代用药并不能操纵抑郁症病征，副作用过大，或是不易操纵的抑郁症抑郁症危险性远高于以次戊钠带来的危害。

在这种上述完全，衡量利益集团后，病征和牙医可能都会得出结论，以次戊钠对他们来知道是最安全的选择。如果提议这些要求，前提确保病征意识到以次戊钠的潜在危险性，并与牙医制定最佳治疗法方案。

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编辑： 李英飞